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    今年以來33家生物醫藥公司登陸科創板 持續加碼研發 盡顯“硬科技”底色

    2021-12-13 08:59 來源: 中國證券報 作者: 傅蘇穎

    截至12月12日,科創板聚集了75家生物醫藥公司,占科創板已上市公司的20.43%。僅2021年,就有33家生物醫藥公司上市。這些公司各具特色,涉及化學制藥、醫療器械、生物制品、醫療服務等細分領域,結構均衡,已經形成聚集效應。同時,這些科創板公司持續加碼研發,顯露“硬科技”底色。

    細分領域競爭優勢明顯

    今年以來,33家醫藥生物公司登陸科創板,數量高于2020年的28家和2019年的14家。

    從市值來看,有13家公司的最新市值超過100億元。其中,于11月15日上市的生物試劑龍頭諾唯贊市值最高,達到462.73億元。另外,于近日登陸科創板的創新驅動型生物醫藥公司迪哲醫藥,最新市值也超過100億元,達164億元。

    中國證券報記者梳理發現,今年登陸科創板的生物醫藥公司主要涉及化學制劑、體外診斷、醫療設備、疫苗等多個細分領域,這些公司在各自的細分領域都具備一定的競爭優勢,登陸資本市場之后,也受到投資者的持續關注。

    其中,諾唯贊日前更是獲得了97家機構的調研,當中不乏景林、高毅、清池、富國等知名機構。

    根據招股說明書,基于自主可控的關鍵共性技術平臺,諾唯贊可以快速、高效、規?;剡M行產品開發,現有200余種基因工程重組酶和1000余種高性能抗原和單克隆抗體等關鍵原料,擁有500多個終端產品,可廣泛應用于科學研究、高通量測序、體外診斷、醫藥及疫苗研發和動物檢疫等領域。

    對尚未盈利的生物醫藥企業敞開懷抱是科創板制度的一大亮點。例如,迪哲醫藥是一家采用第五套上市標準的生物醫藥行業公司,借助自有的轉化科學研究能力和技術平臺,探究疾病臨床特征與可能的異常驅動基因、蛋白結構間的關系,以推出全球首創藥物(First-in-class)和具有突破性潛力的治療方法為目標,力求填補未被滿足的臨床需求,引領行業發展方向。

    迪哲醫藥核心產品DZD4205第一個適應癥針對復發難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL),DZD9008第一個適應癥針對EGFR 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌,兩個產品均處于國際多中心II期單臂關鍵性臨床試驗階段,核心產品具備市場空間大的特點。

    科創板也吸引了一批港股企業或已上市公司分拆上市,例如近期上市的成大生物、威高骨科以及百克生物等。

    業內人士認為,作為研發驅動型行業,醫藥生物行業符合科創板定位屬性。相比于傳統藥企,未來布局創新藥企將被市場所認可,估值也會越來越高。

    重視研發投入

    重視研發投入是生物醫藥企業的共同特點。

    迪哲醫藥招股說明書顯示,2018年-2020年度及2021年1-6月,公司研發費用分別為2.1億元、4.21億元、4.39億元和2.58億元,占營收的比例分別為533.25%、1027.45%、1583.15%和8314.78%。

    迪哲醫藥研發管線豐富,已建立了極具創新性和市場潛力的小分子產品管線組合,所有產品均享有完整的全球權益,并采用全球同步開發的模式。截至2021年6月30日,公司研發管線擁有4個處于臨床階段并用于多個適應癥的創新藥以及多個處于臨床前研究階段的候選藥物,這些候選藥物在相關適應癥領域均具有潛在優勢和特點。

    諾唯贊2018年-2020年以及2021年1-6月的研發費用分別為5300.45萬元、6229.66萬元、12553.34萬元以及8451.73萬元,分別占營收的比例為31.03%、23.21%、8.02%和10.24%。在人才儲備方面,公司擁有一支超過400人的研發團隊。其中,50%以上的研發人員擁有碩士及以上學歷。在專利方面,截至2021年6月30日,公司共擁有50項專利,其中32項為發明專利。同時,公司目前擁有20000平方米左右的研發基地,并正在建設新的研發基地,為研發提供充足的硬件支持。

    多家明星創新藥企將上市

    近期,百濟神州、榮昌生物、邁威生物等多家公司科創板上市獲得批準。

    其中,百濟神州備受市場關注。2016年,百濟神州在納斯達克上市,2018年登陸香港聯交所。此次成功登陸科創板,公司將成為首家先后在美國、中國香港以及A股三地上市的生物科技公司。

    創新和研發是百濟神州得以長期發展的引擎和核心競爭力,也是公司持續投入的重點。公司創造了諸多行業先例。公司核心藥物包括3款已上市的自主研發藥品百悅澤、百澤安和百匯澤。其中,百悅澤是第一個獲美國FDA批準和第一個獲得突破性療法認定的中國自主研發的抗癌藥,百澤安與諾華的合作為迄今為止中國藥物授權交易首付款金額最高的合作,百匯澤是中國首款獲批用于治療涵蓋鉑敏感及鉑耐藥伴有胚系BRCA突變的復發卵巢癌(OC)患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑。

    截至2021年11月4日,公司的商業化產品及臨床階段候選藥物共有48款,包括10款商業化階段藥物、2款已申報候選藥物和36款臨床階段候選藥物。其中,公司共有3款自主研發藥物正在上市銷售、8款自主研發候選藥物處于臨床在研階段,以及37款處于臨床或商業化階段的合作產品。

    榮昌生物作為中國新型抗體藥物龍頭,同樣也備受市場關注。榮昌生物已經在香港上市,公司成立于2008年7月,依靠抗體融合蛋白、ADC(抗體耦聯藥物)、雙抗三大平臺開發新型抗體藥物。管線中目前有兩款主打產品:全球首創BlyS/APRIL雙靶點融合蛋白-泰它西普,在系統性紅斑狼瘡治療上實現突破,在中國獲批上市,并被美國FDA授予快速通道資格,該藥同時在開拓IgA腎病、干燥癥等多種自免疾病的研究;我國首款自主研發的ADC-維迪西妥單抗,這也是目前唯一獲得美國FDA授予突破性療法認定的國產ADC,其胃癌適應癥在中國獲批上市,尿路上皮癌獲得FDA的突破性療法認定。

    2021年8月,公司與Seagen達成合作,后者獲維迪西妥單抗獨家許可,榮昌生物將收取2億美元首付款、最多24億美元里程碑付款及銷售分成,刷新中國創新藥海外授權記錄。

    有券商報告顯示,ADC藥物兼具抗體藥物精準靶向和小分子細胞毒藥物高效殺傷優勢,是腫瘤治療的明日之星,與Seagen的合作彰顯公司在這一領域的研發實力。維迪西妥單抗可被用于胃癌、乳腺癌等大適應癥,其它在研ADC有望用于多種腫瘤治療。自免領域生物制劑逐漸成為主導,治療觀念轉變使中國自免市場迅速發展,同時泰它西普有望進軍國際市場,用于治療SLE、IgA腎病等疾病。在兩款主打藥物逐步驗證過程中,公司體現出高效執行力,下一步發展有望超市場預期。

     

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